经欧洲监管部门批准,首例利用由人类胚胎中提取的干细胞这一颇受争议的技术来治疗眼疾的临床试验即将展开,12名患有不可治愈眼疾的志愿者参与了试验。
伦敦“摩菲眼科医院(Moorfield)”的眼科专家们准备在每位试验者视网膜后部注入多达20万个细胞,希望以此减缓、甚至改善一种黄斑变性眼疾——“斯特格”黄斑变性(又称青少年黄斑变性)。
黄斑变性由黄斑功能退化所致。黄斑位于视网膜中心,眼睛在聚焦物体与辨别颜色时离不开它。
黄斑变性的高发人群是老年人。英国的老年黄斑变性患者高达五十万人。
而“斯特格”病变是一种特殊的黄斑变性,它具有遗传性,患者均为十岁以上的青少年。
试验计划于数月后开始进行,它将评估用从干细胞中提取的视网膜色素细胞治疗罕见“的斯特格”病变的安全性。
本周四,该试验获得了“(英国)药品与保健品管理局”的批准。
来自摩菲眼科医院“国家健康研究所(NIHR)生物医学研究中心”的詹姆斯·贝布里奇教授将参与该临床试验。他说,“斯特格”病变影响了视网膜两层组织:由图像感受器细胞组成的外层与由上皮色素细胞组成的支持层。
他说:“‘斯特格’病变是一种基因缺陷疾病,它直接影响图像感受细胞,进而引起处于支持层的色素上皮细胞的退化。”
“注射新的上皮色素细胞是为了增加健康的细胞,希望这些健康细胞能减缓视网膜整体的退化速度。
参与此项试验的志愿者仅限于罕见的“斯格特”眼疾患者。“斯格特”病变患者通常无法阅读、无法识别人脸。
在他看来,“或许能彻底改变眼疾情况并真正改善视力”的疗效只是一种“乐观”的预估。
“希望此疗法能保住视力,避免视力的进一步恶化,是更为现实的疗效预估。”他说。
尽管如此,因为黄斑变性是一种致盲性眼疾,所以此疗法还是为患者带来了希望。
他补充说,此疗法也为老年性黄斑变性患者带来了“真正的潜在性机会”。
此干细胞疗法由位于美国马瑟诸塞州与加利福尼亚州的“先进细胞科技公司”研发。
今年七月,该公司与洛衫矶“加州大学朱尔斯·斯代恩眼科研究所”合作,开展了类似的研究。
公司首席科学研究部主任罗伯特·兰扎博士说道,“摩菲眼科医院的研究”是(美国境外)全球首例经批准的胚胎干细胞临床试验。
有人认为,获取“人类胚胎干细胞”是不正确的行为,因为它扼杀了神圣的生命:胚胎只能用于创造新生命。
2001年,乔治·W·布什下达禁令,严禁使用联邦经费进行胚胎干细胞研究。而英国方面则没有类似的禁令,因此在此方面有了较大进展。奥巴马总统于2009年解除了该禁令。
“摩菲医院生化研究中心主任”许彭教授说道:“目前关键是,我们需要继续吸引投资,在英国进行领先于世界的研究。”